Mitarbeiter Qualitätsmanagement/ Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)
Für unser Qualitätsmanagement suchen wir Sie zum sofortigen Eintritt:
Ihre Aufgaben
- Verantwortung der „Regulatory Compliance“ im gesamten Produktlebenszyklus unserer Medizinprodukte (EU-MDR 2017/745)
- Verantwortung der Produktkonformität gemäß QM-System
- Überwachung der technischen Dokumentationen und Konformitätserklärungen, ggfs. Aktualisierung
- Überwachung der Produkte nach Inverkehrbringen
- Berichtswesen gegenüber benannten Stellen und Behörden
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Zertifizierungs- und Kundenaudits im Bereich Qualitätsmanagement
- Vorbereitung und Durchführung von internen Audits und Schulungen
- Durchführung von Prozessvalidierungen
- Aktualisierung der QM- Dokumentation nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
- Durchführung von QSV-Prüfungen
- Mitwirkung bei weiteren Prozessen des Qualitätsmanagements
- Erstellung von Reports für die Geschäftsführung
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Qualitätsmanagement, im Ingenieurwesen, in der Chemie oder in vergleichbaren Studiengängen
- Mehrjährige Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagement idealerweise im Zusammenhang mit Medizinprodukten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute EDV- und MS 365 Kenntnisse
- Schnelle Auffassungsgabe sowie logisches und kritisches Denkvermögen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
Unser Angebot
- Einen abwechslungsreichen und herausfordernden Arbeitsplatz
- Intensive und umfassende Einarbeitung
- Ein motiviertes und kompetentes Team in einem offenen und modernen Unternehmen
- Umfassende Leistungen eines tarifgebundenen Unternehmens
- Übertarifliche Sozialleistungen
- Langfristige Perspektiven in einem renommierten Unternehmen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.
